Abiogen Pharma
 

 
Abiogen Pharma

Sviluppo farmaceutico

La conoscenza e la professionalità acquisite in 90 anni di attività a supporto della Ricerca nello sviluppo di prodotti del proprio listino, fanno dello Sviluppo Farmaceutico uno dei punti di forza dell’area Business Manufacturing di Abiogen. Garantiamo i nostri clienti durante tutte le fasi di processo dei prodotti e delle tecnologie di sviluppo: dalla caratterizzazione di API, alla fornitura di prodotti per la fase I - II - III e IV della sperimentazione clinica, alla documentazione di qualità e il trasferimento tecnologico. Gli elevati standard qualitativi e le forti pressioni dall’esterno con richieste di sviluppo di prodotti presso i nostri impianti, hanno contribuito a rafforzare la nostra intenzione di condividere il nostro Know How con i nostri partner. Il reparto, autorizzato GMP, copre una superficie di 1500 mq circa, suddivisi tra Produzione su scala pilota, Confezionamento secondario, Stabilità, Laboratori Sviluppo Analitico e Laboratori Sviluppo Formulativo. Secondo normativa, la zona di produzione pilota e le strutture, sono state dimensionate in proporzione alla produzione industriale. Per lo sviluppo e la produzione di iniettabili per uso clinico il Servizio si avvale dell’impianto produttivo su scala industriale. Il know-how acquisito ci consente di soddisfare tutti i requisiti necessari per lo sviluppo di nuovi farmaci (IMPs), l'estensione della linea di prodotti esistenti, gli studi orientati all’aggiornamento di Dossier, la produzione e il confezionamento per la sperimentazione clinica.

 

 

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